|
|
Isoflavonas na Menopausa
Respostas da página da Anvisa
Publicada no dia 27 de setembro de 2002
614 O que são isoflavonas?
As isoflavonas são substâncias, presentes principalmente na soja e em seus
derivados, denominadas de fitoestrógenos por apresentarem semelhança
estrutural com os hormônios estrogênicos, encontrados em maior
concentração nas mulheres.
As isoflavonas podem ocorrer em diversas formas moleculares: Malonil
derivados e Beta-Glicosídeos, que ocorrem naturalmente nos grãos da soja e
na farinha de soja, e os Acetil derivados e as Agliconas, que são formados
durante o processamento industrial da soja ou no metabolismo da soja no
organismo. O isolado protéico de soja possui maiores teores das formas
agliconas.
615 Os conteúdos ou os teores de isoflavonas presentes nos produtos
comerciais variam?
Sim, existe variabilidade nos níveis das isoflavonas, tendo em vista que a
quantidade das isoflavonas nos vegetais varia em função do local de
plantio, clima, disponibilidade de água e variedade da espécie vegetal. A
forma de obtenção e processamento industrial do produto também influenciam
nos teores finais de isoflavonas.
616 Existe controle sobre a variabilidade dos conteúdos ou teores de
isoflavonas nos produtos industrializados?
Relatos de pesquisas têm indicado que grande parte dos produtos derivados
da soja desenvolvidos pelas indústrias apresenta isoflavonas em formas e
quantidades variáveis, indicando a falta de controle efetivo da
matéria-prima de forma a dificultar a padronização de concentração de
isoflavona contida nestes produtos.
617 As isoflavonas têm a mesma biodisponibilidade (capacidade de absorção
e utilização pelo organismo)?
Não. A sua absorção varia com a dieta, sensibilidade individual, perfil
genético e fase da vida. A estrutura das isoflavonas, o processamento
industrial e a composição do produto também influenciam sua absorção no
organismo.
618 Quais as fontes de isoflavona? Em que parte do vegetal pode ser
encontrada?
As isoflavonas são encontradas no grão de soja, brotos de alfafa, sementes
de linhaça, trevo vermelho, entre outros vegetais. Na soja, as isoflavonas
estão distribuídas em todo o grão, tendo maior concentração no gérmen do
grão da soja.
619 Quais são os efeitos das isoflavonas no nosso organismo?
As evidências científicas existentes, até o momento, sobre os efeitos das
isoflavonas permitem reconhecer como viável apenas o seu uso para o alívio
das ondas de calor associadas à menopausa ("fogachos") e como auxiliar na
redução dos níveis de colesterol, desde que prescrito por profissional
habilitado, tendo em vista a quantidade e o período de utilização está
relacionado com a condição de saúde do indivíduo e as restrições aos
grupos populacionais específicos. Demais alegações das isoflavonas,
relacionadas a câncer, osteoporose, reposição hormonal, redução do risco
de doenças cardiovasculares não têm comprovação científica suficiente para
justificar o seu uso.
Quanto à substituição de tratamentos convencionais por isoflavonas ou
mesmo sua introdução complementar em esquemas terapêuticos, só deve ser
feita após avaliação e sob exclusiva responsabilidade do médico
responsável pelo tratamento.
Maiores informações pelo e-mail fitoterapicos@anvisa.gov.br
620 As isoflavonas, do ponto de vista da ANVISA, são alimentos ou
medicamentos?
Dado o perfil de uso e indicações terapêuticas, as isoflavonas são
consideradas como medicamentos, com obrigatoriedade de registro, não se
enquadrando na legislação brasileira de alimentos.
Mais informações podem ser obtidas pelo e-mail fitoterapicos@anvisa.gov.br
621 Como ficam os produtos à base de soja que naturalmente contenham
isoflavonas? As empresas poderão alegar alguma propriedade em relação a
este conteúdo que é intrínseco?
Os produtos alimentícios à base de soja, que naturalmente contêm
isoflavonas podem ser analisados como alimentos. Ressalta-se que para ser
considerado alimento o produto não deve apresentar alegações
medicamentosas e ou terapêuticas que façam alusão à prevenção, tratamento
e cura de doenças.
Para os alimentos à base de soja, as alegações de propriedade funcional e
ou de saúde em função da proteína de soja são permitidas, somente após
avaliação e aprovação da Anvisa. Neste caso deve ser respeitado o
Regulamento Técnico que Estabelece as Diretrizes Básicas para Análise e
Comprovação de Propriedades Funcionais e/ou de Saúde Alegadas em Rogulagem
de Alimentos - Resolução ANVS/MS 18/99.
Para as alegações de propriedade de saúde, que façam alusão à redução do
risco de doenças, estas devem estar associadas a outra frase informando
que o desenvolvimento de uma doença está relacionado a vários fatores e
que o alimento não tem a propriedade de prevenir, tratar ou curar uma
doença.
Mais informações podem ser obtidas pelo e-mail alimentos@anvisa.gov.br
622 Quais os cuidados em relação à utilização de isoflavonas?
As isoflavonas isoladas comercializadas devem ter indicação e
acompanhamento médico não devendo ser consumidas de forma indiscriminada.
Os consumidores devem sempre escolher os produtos que estejam registrados
na ANVISA.
Maiores informações pelo e-mail fitoterapicos@anvisa.gov.br
623 Existem atualmente produtos com isoflavonas aprovados no Brasil como
medicamento fitoterápico?
Sim. Existem dois produtos registrados na ANVISA como medicamento
fitoterápico; são reconhecidas apenas as indicações para alívio das ondas
de calor associadas à menopausa ("fogachos") e como auxiliar na redução
dos níveis de colesterol.
Maiores informações pelo e-mail fitoterapicos@anvisa.gov.br
624 O suplemento alimentar à base de isoflavona é regulamentado no Brasil?
Não. A legislação brasileira de alimentos não permite as designações:
"suplemento alimentar", "suplemento nutricional", "complemento alimentar",
"complemento nutricional".
625 Os diversos produtos de isoflavonas comercializados como alimentos,
principalmente os produtos derivados da soja, existentes hoje no mercado,
estão irregulares?
Sim. Nenhum desses produtos possui registro na área de alimentos e nenhuma
alegação de conteúdo ("contém isoflavonas", "fonte de isoflavonas", "rico
em isoflavonas", dentre outras), de função ou de saúde foi aprovada para
as isoflavonas.
Portanto os produtos derivados da soja não podem fazer menção aos
benefícios das isoflavonas nos seus dizeres de rotulagem e materiais
publicitários mesmo quando estes produtos possuam registro junto a ANVISA.
Mais informações podem ser obtidas pelo e-mail alimentos@anvisa.gov.br
Página de Referência: https://www.anvisa.gov.br/divulga/noticias/2002/270902.htm
|
